“细胞疗法不仅可以治疗癌症，还能治疗乙肝这样的传染病。”医学界的重大突破，为无数病人点燃希望。今天举行的2025浦江创新论坛上，来自德国慕尼黑工业大学的乌尔里克·普罗泽教授，介绍了全球首个慢性乙肝感染研究性细胞疗法的诞生与进展。
数据显示：慢性乙肝影响全球约三亿人，是导致肝硬化和肝细胞癌的主要原因之一，每年导致超过82万人死亡。初步统计：全球约有4000万名乙肝病毒携带者，尽管注射疫苗可以预防乙肝，但全球推广率仍有待提高。此外，全球仅有13%的乙肝患者被诊断出来，2.6%的患者得到规范治疗。传统疗法虽然可以临床治愈，但无法彻底清除病毒，根治慢性乙肝仍是科学家亟待攻克的难题。
普罗泽教授在论坛上提及：时至今日，包括Cart-T等细胞疗法已在部分癌症领域展现出非常好的未来。在肝癌领域，“乙肝-肝硬化-肝癌”是疾病进展三部曲，是否可以利用自体免疫T细胞来逆转肝硬化，治疗乙肝甚至肝癌？
大胆的想象已落地现实。普罗泽教授介绍，她的实验室团队已开展了大量工作。肝细胞感染HBV病毒是患有慢性乙肝的关键原因，被感染的肝细胞作为长期病毒储存库，为诱发肝硬化埋下祸根。当前抗病毒治疗无法彻底根除，通过HBV特异性T细胞对抗，清除被感染的肝细胞内HBV cccDNA和HBV-DNA，能达到治愈慢性乙肝的目的。
目前这一前沿技术已启动临床试验。就在今年七月，中国国家药品监督管理局已批准SCG101V的研究性新药（IND）申请，这标志着首个进入监管批准的I/II期临床试验的慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染研究性细胞疗法就此诞生。
普罗泽教授介绍，SCG是一家由德国、新加坡、中国三国共同组建的生物技术公司，目前致力于开发针对乙肝及肝癌的“TCR-T细胞疗法”。专家进一步阐述：SCG101是研究性的自体T细胞受体（TCR）T细胞疗法，旨在选择性靶向乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的特定表位，该疗法主要依托于SCG公司专有的GianTCR™筛选平台开发新技术。
I期临床试验中，SCG101已显示出良好的安全性，并在经过多线治疗的患者中，实现了血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的持续清除。据介绍，接受治疗的患者中，94%之前曾接受过核苷类似物（NA）抗病毒治疗，72%基线时已出现肝硬化。单次输注SCG101后，所有患者的HBsAg水平均迅速下降。
值得注意的是，94%的患者在28天内实现了1.0-4.6log₁₀的HBsAg降幅，并且HBsAg水平在一年内均保持在IU/mL，未出现反弹。23%的患者实现了完全的HBsAg清除，这是治愈的关键指标。
据悉，目前临床试验还覆盖针对HBV相关的肝细胞癌、HBV相关的胆管癌，进一步验证了之前从病毒诱发的癌症扩展到慢性传染性疾病的研发策略。普罗泽教授最后表示，多国共同促成的成果对于慢性乙肝甚至肝癌的治疗具有里程碑的意义，这是令人振奋的消息，也将真正造福人类健康。
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